Blóðhluti | Tilskildar gæðamælingar Tilskilin sýnatökutíðni fyrir allar mælingar skal ákvörðuð með tölfræðilegri gæðastjórnun | Viðunandi niðurstöður úr gæðamælingum |
Rauðkornaþykkni | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 45 g í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornasnautt rauðkornaþykkni | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 43 g í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornafrítt rauðkornaþykkni | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 40 g í einingu |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 1 × 106 í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Rauðkornaþykkni í viðbótarlausn | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 45 g í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornasnautt rauðkornaþykkni í viðbótarlausn | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 43 g í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornafrítt rauðkornaþykkni í viðbótarlausn | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 40 g í einingu |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 1 × 106 í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Rauðkornaþykkni úr blóðskilju | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 40 g í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Heilblóð | Rúmmál | Samrýmast geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir blóðrauða og blóðlýsu 450 ml +/– 50 ml Fyrir söfnun heilblóðs til eiginblóðsinngjafar barna; í mesta lagi 10,5 ml á hvert kg líkamsþyngdar |
| Blóðrauði (*) | A.m.k. 45 g í einingu |
| Blóðlýsa | Minna en 0,8% af rauðkornamassanum í lok geymsluþolstímans |
Blóðflöguþykkni úr blóðskilju | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir sýrustig |
| Blóðflögufjöldi | Frávik í blóðflögufjölda einnar blóðeiningar eru leyfð innan marka sem samrýmast fullgiltum vinnslu- og geymsluskilyrðum |
| Sýrustig | Lágmark 6,4, leiðrétt fyrir 22°C, í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornafrítt blóðflöguþykkni úr blóðskilju | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir sýrustig |
| Blóðflögumagn | Frávik í blóðflögufjölda einnar blóðeiningar eru leyfð innan marka sem samrýmast fullgiltum vinnslu- og geymsluskilyrðum |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 1 × 106 í einingu |
| Sýrustig | Lágmark 6,4, leiðrétt fyrir 22°C, í lok geymsluþolstímans |
Blóðflögusafnþykkni úr heilblóðseiningum | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir sýrustig |
| Blóðflögufjöldi | Frávik í blóðflögufjölda í hverju blóðflögusafnþykkni eru leyfð innan marka sem samrýmast fullgiltum vinnslu- og geymsluskilyrðum |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 0,2 × 109 í einingu (aðferð með blóðflöguauðguðum blóðvökva) Færri en 0,05 × 109 í einingu (hvítkornalagsaðferðin) |
| Sýrustig | Lágmark 6,4, leiðrétt fyrir 22°C, í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornafrítt blóðflögusafnþykkni úr heilblóðseiningum | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir sýrustig |
| Blóðflögufjöldi | Frávik í blóðflögufjölda í hverju blóðflögusafnþykkni eru leyfð innan marka sem samrýmast fullgiltum vinnslu- og geymsluskilyrðum |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 1 × 106 í hverju blóðflögusafnþykkni |
| Sýrustig | Lágmark 6,4, leiðrétt fyrir 22°C, í lok geymsluþolstímans |
Blóðflagnaþykkni úr einni heilblóðseiningu | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir sýrustig |
| Blóðflögufjöldi | Frávik í blóðflögufjölda einnar einingar eru leyfð innan marka sem samrýmast fullgiltum vinnslu- og geymsluskilyrðum |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 0,2 × 109 í einingu (aðferð með blóðflagnaauðguðum blóðvökva) Færri en 0,05 × 109 í einingu (hvítkornalagsaðferðin) |
| Sýrustig | Lágmark 6,4, leiðrétt fyrir 22°C, í lok geymsluþolstímans |
Hvítkornafrítt blóðflöguþykkni úr einni heilblóðseiningu | Rúmmál | Samsvarar geymsluviðmiðunum sem tryggja að varan haldist innan ramma gæðalýsinganna fyrir sýrustig |
| Blóðflögufjöldi | Frávik í blóðflögufjölda einnar einingar eru leyfð innan marka sem samrýmast fullgiltum vinnslu- og geymsluskilyrðum |
| Hvítkornafjöldi | Færri en 1 × 106 í einingu |
| Sýrustig | Lágmark 6,4, leiðrétt fyrir 22°C, í lok geymsluþolstímans |
Ferskfrystur blóðvökvi | Rúmmál | Tilgreint rúmmál +/– 10% |
| Þáttur VIIIc (*) | Meðaltal (eftir frystingu og þíðingu): a.m.k. 70% af gildi fersku blóðvökvaeiningarinnar |
| Heildarprótín (*) | Ekki undir 50 g/l |
| Fjöldi frumna sem eftir eru (*) | Rauðkorn: færri en 6,0 × 109/l Hvítkorn: færri en 0,1 × 109/l Blóðflögur: færri en 50 × 109/l |
Ferskfrystur, kuldabotnfallsfrír blóðvökvi | Rúmmál | Tilgreint rúmmál: +/– 10% |
| Fjöldi afgangsfrumna (*) | Rauðkorn: færri en 6,0 × 109/l Hvítkorn: færri en 0,1 × 109/l Blóðflögur: færri en 50 × 109/l |
Kuldabotnfall | Magn fíbrínógens (*) | A.m.k. 140 mg í einingu |
| Magn VIIIc-þáttar (*) | A.m.k. 70 alþjóðaeiningar í einingu |
Kyrningaþykkni úr blóðskilju | Rúmmál | Minna en 500 ml |
| Kyrningafjöldi | Fleiri en 1 × 1010 kyrningar í einingu |